2023-09-06
岗位职责:
1、根据新产品的研发计划,编制产品技术要求及风险文件;
2、为新产品设计推荐合理的结构、材料、加工工艺,并开展工艺研究与试制;
3、协助完成产品试验计划的制定和实施;
4、协助医疗器械产品的研发、评估、工艺优化、质量检验;
5、协助研发方案的执行,结果汇总、分析、报告;
6、配合执行生产转化方案;
7、协助编制相关技术文件。
职位要求:
1、高分子材料/生物医学工程/医疗器械工程/化学等相关专业;
2、二年以上医疗器械设计开发相关工作经验;
3、动手能力强,工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强;
4、熟悉医疗器械相关法律法规对设计开发的要求;
5、熟练使用办公软件及绘图软件。
2023-09-06
岗位职责:
1、监督车间各岗位严格执行产品生产工艺要求;
2、整理、审核生产记录及各项生产辅助记录;
3、监督本车间GMP管理(产品工艺、生产记录、现场管理、卫生管理);
4、产品工艺规程、工艺验证等技术文件的起草,完成验证及验证数据的统计与验证报告;
5、参与产品工艺的技术改进,与相关技术人员解决生产过程中所遇到的技术问题;
6、车间人员的部分技术文件的培训;
7、跟随生产车间全流程操作。
任职资格:
1、较强的执行能力,有一定的分析、解决、处理问题的能力;
2、较强的专业能力和钻研能力;
3、良好的语言表达能力和沟通、协调能力;
4、熟练使用基本办公Office软件;
5、具有较强的工作责任心和团结协作精神;
6、生物、化学、药学、食品等相关专业。
2023-09-06
岗位职责:
1、 负责监督检查医疗器械生产全过程的质量管理规范和工艺执行情况;
2、 负责工序质量检查、确认与控制;
3、 负责生产过程的样品取样;
4、 负责洁净室环境监测分析;
5、 参与产品质量回顾分析、趋势分析工作的进行;
6、 协助偏差调查、变更管理及纠正预防措施的实施跟踪。
岗位任职资格:
1、 本科及以上学历。
2、 药品或医疗器械相关生产质量管理工作经验2年以上。
2023-09-06
岗位职责:
1、负责生产线的岗位操作;
2、负责岗位各记录的填写;
3、负责本岗位清场;
4、负责岗位各记录的填写;
5、负责本岗位清场卫生工作;
6、负责本岗位的安全事务;
7、公司安排的临时任务。
岗位任职资格:
1、 高中及以上学历。
2、 有药品或医疗器械车间工作经验优先。
3、 有脉动真空灭菌柜操作经验者优先。
★工作时间:
1、白班
2、按岗位工作进度,保持8小时/日(不含餐饮时间)
3、特殊岗位有轮班
公司地址:北京市北京经济技术开发区
联系人:王经理
联系电话:010-67861039